Направление

Медицинская лицензия: как получить в 2026 году

Медицинская лицензия нужна каждому, кто выполняет работы и услуги из классификатора Минздрава — организациям и индивидуальным предпринимателям. Частной клинике и предпринимателю лицензию предоставляет уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; Росздравнадзор — только организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, и по высокотехнологичной помощи. Госпошлина не взимается, решение принимается не более чем за 10 рабочих дней.

Актуально на 26 августа 2026. Учтены Положение о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852) в редакции от 08.05.2025, классификатор работ и услуг (приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866н) в редакции от 21.05.2025, переходный период по аккредитации специалистов (приказ Минздрава России от 20.01.2026 № 34н) и замена санитарных правил с 1 сентября 2026 года.

Главное различие

Медицинская деятельность или бытовая услуга

Главный вопрос направления. Косметология, массаж, психология, оздоровление, аппаратные процедуры — всё это может оказаться медицинской деятельностью, и тогда работа без лицензии становится нарушением. Граница проходит не по вывеске и не по названию услуги в прайсе, а по одному документу.

Этот документ — классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утверждённый приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н. Если то, что вы делаете, названо в классификаторе, деятельность медицинская. Если нет — не медицинская. Всё остальное: как вы это называете в договоре, какой у вас ОКВЭД, есть ли у сотрудника медицинское образование — вторично и лишь помогает проверяющему сделать вывод.

Практика показывает четыре признака, по которым спорную услугу относят к медицине. Первый — воздействие направлено на функции организма, а не только на внешний вид. Второй — используется медицинское изделие, то есть аппарат, у которого есть регистрационное удостоверение. Третий — есть показания и противопоказания, то есть услугу нельзя оказать любому желающему. Четвёртый — в описании, рекламе и договоре звучат слова «лечение», «терапия», «диагностика», «восстановление».

В косметологии граница обычно проходит по глубине воздействия. Гигиенический уход, массаж лица, очищение, маски без нарушения целостности кожи — как правило, вне медицины. Инъекции любого рода, аппаратные процедуры, действующие глубже поверхностного слоя кожи, пилинги с повреждением тканей — медицинская деятельность, и это отдельная строка классификатора.

В массаже так же: общий расслабляющий массаж как бытовая услуга и медицинский массаж по назначению врача — разные вещи, и вторая в классификаторе есть.

В психологии граница проходит по предмету работы. Психологическое консультирование и коучинг, где нет диагноза и нет лечения расстройства, к медицинской деятельности не относятся. Психотерапия как метод лечения психических расстройств в классификаторе присутствует, и её ведёт врач.

Налоговый режим на всё это не влияет. Закон смотрит на деятельность, а не на то, самозанятый вы, предприниматель или общество с ограниченной ответственностью. Самозанятый, который делает инъекции, нарушает закон ровно так же, как клиника без лицензии.

Цена ошибки. Работа без обязательной лицензии — часть 2 статьи 14.1 КоАП: для юридических лиц 40 000–50 000 ₽ с возможной конфискацией. Часто пугают статьёй 235 Уголовного кодекса, но она применяется только при причинении вреда здоровью — без этого условия состава нет. Практически более тяжёлыми обычно оказываются два других последствия: предписание прекратить деятельность и требования клиентов вернуть деньги за услугу, оказанную без права.

Практический ориентир. Открываете классификатор, ищете в нём то, что делаете. Нашли — нужна лицензия, и дальше вопрос только в подготовке. Не нашли, но в работе есть аппарат с регистрационным удостоверением или врач по профилю — ситуация спорная, и разбирать её надо до того, как придёт проверка.

Кого это касается

Кому нужно, а кому не нужно

Нужно получать

Клиники, медицинские центры и кабинеты по любому виду работ из классификатора
Стоматологические кабинеты и клиники
Косметологические кабинеты, где делают инъекции или аппаратные процедуры глубже поверхностного слоя кожи
Индивидуальные предприниматели, оказывающие медицинские услуги, — кроме высокотехнологичной медицинской помощи, она доступна только организациям
Организации, проводящие медицинские осмотры работников, включая предрейсовые и послерейсовые
Лаборатории и кабинеты диагностики

Не нужно

Салон красоты, где делают только гигиенические уходы, стрижки, маникюр и макияж
Массажист, оказывающий общий немедицинский массаж без назначения врача
Психолог и коуч, которые консультируют без диагноза и без лечения расстройств
Фитнес-клуб и студия, где нет процедур из классификатора
Продавец медицинских изделий и товаров для здоровья — это торговля, а не медицинская деятельность

Спорные случаи: признак и вывод

Слева — как выглядит ваша ситуация, справа — что из этого следует.

Инъекционная косметология: ботулотоксин, филлеры, мезотерапияМедицинская деятельность — лицензия нужна

Гигиенический уход за лицом без нарушения целостности кожиКак правило, вне медицины — лицензия не нужна

Аппарат с регистрационным удостоверением медицинского изделияСильный признак медицинской деятельности — разбирать по классификатору

Медицинский массаж по назначению врачаЕсть в классификаторе — лицензия нужна

Общий расслабляющий массаж без назначенияБытовая услуга — лицензия не нужна

Психотерапия как лечение психического расстройстваМедицинская деятельность — лицензия нужна

Психологическое консультирование и коучинг без диагнозаВне медицины — лицензия не нужна

Предрейсовые и послерейсовые осмотры водителей своими силамиЕсть в классификаторе — лицензия нужна, даже если осматриваете только своих работников

Работаю как самозанятый и делаю процедуры из классификатораНалоговый режим не освобождает — лицензия нужна, а самозанятому её не выдадут

Хочу оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь как предпринимательНевозможно: пункт 3 Положения № 852 оставляет её организациям

Сценарии

Выберите свою ситуацию

Под каждый сценарий — отдельная страница с описанием процесса, сравнительной таблицей и кейсами.

Документы

Что нужно собрать

Что подаётся	В каком виде	Где чаще всего ошибаются
Заявление о предоставлении лицензии	Электронно через Госуслуги, с усиленной квалифицированной электронной подписью	Подают в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, хотя частной клинике и предпринимателю лицензию предоставляет уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Заявление уходит не по адресу.
Перечень заявляемых работ и услуг	Строго по классификатору, утверждённому приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н	Формулируют своими словами вместо позиций классификатора. Каждая заявленная позиция тянет за собой отдельные требования к помещению, кадрам и оснащению — лишняя строка удорожает и затягивает подготовку.
Документы на здания, строения, помещения	Собственность или иное законное основание	Назначение помещения не допускает медицинскую деятельность либо договор аренды короче, чем планируемый срок работы. Проверять до ремонта, а не после.
Санитарно-эпидемиологическое заключение	Заключение Роспотребнадзора на помещение под заявляемые виды работ	Подают заявление на лицензию, не получив заключение. Это самостоятельная процедура со своим сроком, и её надо запускать первой. С 1 сентября 2026 года действуют новые санитарные правила — ремонт по старым может не пройти.
Документы на медицинские изделия	Право владения и регистрационные удостоверения на каждое изделие	Оборудование куплено без регистрационного удостоверения либо не соответствует стандарту оснащения по заявленному виду работ. Аппарат без удостоверения для лицензирования не существует.
Документы по медицинским работникам	Трудовые договоры, документы об образовании, свидетельства об аккредитации специалиста либо сертификаты специалиста	Специалист оформлен по договору оказания услуг, а не по трудовому договору. Второе по частоте — просроченная аккредитация: с 2026 года действует переходный период, но он закрывается 1 января 2027 года.
Документы по обслуживанию медицинской техники	Работники по трудовым договорам либо договор с организацией, которая обслуживает технику	Про это требование забывают чаще всего: считают, что достаточно купить оборудование.
Структура и штатное расписание	Соответствие порядкам оказания медицинской помощи по заявленным видам работ	Штатное расписание составляют «как удобно», а не по порядку оказания помощи. Расхождение видно сразу при оценке соответствия.
Сведения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения	Размещение сведений в порядке, установленном законодательством	Требование новое для многих клиник и в подготовку не закладывается, хотя стоит прямо в перечне лицензионных требований.

Сроки и деньги

Сколько стоит и сколько занимает по закону

Что	Сколько	Основание
Государственная пошлина за предоставление лицензии	не взимается	Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 № 353 в редакции постановления от 23.12.2023 № 2269: по заявлениям с 01.01.2024 по 31.12.2029
Срок принятия решения о предоставлении лицензии	не более 10 рабочих дней со дня приёма заявления	Пункт 10 Положения, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, в редакции от 08.05.2025
Срок принятия решения для закрытых административно-территориальных образований	15 рабочих дней	Пункт 10 Положения № 852 — это исключение, а не общий срок
Срок действия лицензии	бессрочно	Срок действия лицензии не ограничивается: переоформление нужно только при изменении сведений
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора	отдельная процедура до подачи заявления	Подпункт «а» пункта 5 Положения № 852: помещения должны соответствовать санитарным правилам
Срок действия самого Положения о лицензировании	по 1 сентября 2027 года	Ограничение срока действия установлено самим постановлением № 852
Переходный период по аккредитации специалистов	по 1 января 2027 года	Приказ Минздрава России от 20.01.2026 № 34н — при одновременном соблюдении двух условий

Государственная пошлина за медицинскую лицензию сейчас не взимается, но это временная мера по заявлениям, поданным до 31 декабря 2029 года. Основные расходы в этом направлении — не пошлина, а подготовка: приведение помещения к санитарным правилам, дооснащение по стандарту, аккредитация специалистов. Стоимость наших работ считаем после бесплатной проверки соответствия, фиксированной суммой до старта.

Сравнить пошлины и сроки по всем шести направлениям в одной таблице →

Рассчитать стоимость и срок для вашей ситуации — калькулятор →

Порядок

Как это происходит по шагам

01
Разбор по классификатору
Вы— определяете перечень работ и услуг строго по классификатору, утверждённому приказом № 866н. От перечня зависит всё дальнейшее: требования к помещению, штатному расписанию, оснащению и кадрам.
Ведомство— на этом этапе не участвует. Лишняя позиция в перечне добавляет требований, недостающая — не даёт права работать по этому направлению.
02
Помещение и санитарно-эпидемиологическое заключение
Вы— приводите помещение к санитарным правилам и получаете заключение Роспотребнадзора. Это отдельная процедура, её запускают первой, потому что она самая долгая.
Ведомство— Роспотребнадзор оценивает помещение и выдаёт заключение. С 1 сентября 2026 года применяются новые санитарные правила, и ремонт по старым может не пройти оценку.
03
Кадры, оборудование, локальные акты — параллельно
Вы— проверяете аккредитацию каждого специалиста, оформляете трудовые договоры, сверяете каждое медицинское изделие с регистрационным удостоверением и стандартом оснащения, приводите штатное расписание к порядкам оказания медицинской помощи, обеспечиваете обслуживание техники и размещение сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
Ведомство— не участвует. Эти три контура собираются одновременно с помещением: последовательная сборка и есть причина, по которой самостоятельное получение растягивается на месяцы.
04
Подача заявления через Госуслуги
Вы— подаёте заявление и подписываете усиленной квалифицированной электронной подписью. Заявление идёт в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации. В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения обращаются только организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, и заявители по высокотехнологичной медицинской помощи.
Ведомство— принимает заявление и начинает оценку соответствия лицензионным требованиям.
05
Оценка соответствия и решение
Вы— обеспечиваете доступ в помещение и присутствие руководителя при выездной оценке.
Ведомство— проводит оценку соответствия и принимает решение в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приёма заявления (15 рабочих дней — только для закрытых административно-территориальных образований).
06
Запись в реестре лицензий
Вы— начинаете оказывать заявленные виды работ и услуг. Расширять перечень позже можно внесением изменений в реестр лицензий.
Ведомство— вносит запись в реестр лицензий. Подтверждением лицензии является запись в реестре, а не бумажный бланк.

Отказы

Почему отказывают и что делать дальше

Помещение не соответствует санитарным правиламСамая частая причина. Заявление подают, не получив санитарно-эпидемиологическое заключение, либо заключение получено на другой набор работ. Оценка соответствия это обнаруживает сразу.
Оборудование не соответствует стандарту оснащенияНе хватает позиций по заявленному виду работ либо у изделия нет регистрационного удостоверения. Аппарат, не зарегистрированный как медицинское изделие, при лицензировании не учитывается.
Кадры не отвечают квалификационным требованиямНет действующего свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по нужной специальности, специалист оформлен не по трудовому договору, штатное расписание не соответствует порядку оказания медицинской помощи.
Заявленные работы и услуги сформулированы не по классификаторуПеречень составлен своими словами или не соответствует фактической деятельности. Приводится к позициям классификатора до подачи, после подачи — только новым кругом.
Недостоверность сведений в заявлении и документахРасхождение между заявленным и фактическим: изделие в перечне есть, а в кабинете нет; специалист числится, а трудового договора нет.

Донести недостающие документы в ходе рассмотрения нельзя — будет отказ и новая подача. Повторно подать заявление после отказа можно сразу, как только устранена причина. Поэтому оценку соответствия имеет смысл проводить у себя до подачи: она стоит несопоставимо дешевле потерянных месяцев.

Нормативная база

На чём всё это основано

Ссылки ведут на тексты самих документов, а не на пересказы.

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852Положение о лицензировании медицинской деятельности. Пункт 3 называет лицензирующие органы, пункт 5 — лицензионные требования, пункт 10 — срок принятия решения. Действует в редакции от 08.05.2025, срок действия самого Положения ограничен 1 сентября 2027 года.Официальная публикация →
Приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866нКлассификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Действует в редакции от 21.05.2025. Именно по нему определяется, нужна ли лицензия конкретной услуге, — а не по названию в прайсе и не по коду вида деятельности.Официальная публикация →
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 15Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Именно отсюда следует, что лицензирование медицинской деятельности организаций, не подведомственных федеральным органам исполнительной власти, ведёт субъект Российской Федерации.Официальная публикация →
Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 № 353Пункт 9: по заявлениям, поданным с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, государственная пошлина за предоставление лицензии и за внесение изменений в реестр лицензий не требуется — кроме видов деятельности из пунктов 14, 15, 36 и 42 части 1 статьи 12 закона о лицензировании. Медицинская деятельность в это исключение не входит.Официальная публикация →
Приказ Минздрава России от 20.01.2026 № 34нСлучаи и условия допуска к медицинской и фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста. Временный порядок, действует до 1 января 2027 года, заменил приказ № 491н.Официальная публикация →
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗОбщий закон о лицензировании. Медицинская деятельность названа лицензируемым видом в части 1 статьи 12. Общий срок принятия решения по статье 14 — 45 рабочих дней, но положение о лицензировании конкретного вида вправе его сократить, что для медицины и сделано.Официальная публикация →
Кодекс РФ об административных правонарушениях, статья 14.1Часть 2 — осуществление предпринимательской деятельности без обязательной лицензии: для юридических лиц 40 000–50 000 ₽ с возможной конфискацией. Часть 4 (до 200 000 ₽) относится к грубому нарушению лицензионных требований у того, у кого лицензия есть, и к работе без лицензии не применяется.Официальная публикация →
Уголовный кодекс РФ, статья 235Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности. Состав образуется только при причинении вреда здоровью человека — без этого условия уголовной ответственности по этой статье нет, что бы ни писали в интернете.Официальная публикация →

Что менялось в последнее время — новости направления →

Частые вопросы

Что спрашивают чаще всего

Кто выдаёт медицинскую лицензию?

Пункт 3 Положения № 852 называет два лицензирующих органа. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения лицензирует медицинскую деятельность, осуществляемую медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также высокотехнологичную медицинскую помощь. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации лицензируют всех остальных, включая частные клиники и индивидуальных предпринимателей. То есть обычная частная клиника подаёт заявление не в Росздравнадзор.

Сколько времени занимает получение медицинской лицензии?

Решение принимается в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приёма заявления. Пятнадцать рабочих дней — исключение только для закрытых административно-территориальных образований. Месяцы уходят не на рассмотрение, а на подготовку: помещение с санитарно-эпидемиологическим заключением, кадры с действующей аккредитацией, оборудование по стандарту оснащения.

Сколько стоит государственная пошлина?

Сейчас пошлины нет: по заявлениям, поданным с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, государственная пошлина за предоставление лицензии и за внесение изменений в реестр лицензий не взимается. Это временная мера, а не постоянное правило. Основные деньги в этом направлении уходят не на пошлину, а на помещение, оснащение и кадры.

Как понять, нужна ли лицензия на мою услугу?

Открыть классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, — приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866н — и найти в нём свою услугу. Если она там названа, деятельность медицинская и лицензия обязательна. Название услуги в прайсе, код вида деятельности и вывеска на дверях значения не имеют.

Нужна ли лицензия на косметологию?

Зависит от глубины воздействия. Гигиенический уход, массаж лица, очищение и маски без нарушения целостности кожи, как правило, вне медицины. Инъекционные процедуры и аппаратные методики, действующие глубже поверхностного слоя кожи, — это косметология как вид медицинской деятельности, она есть в классификаторе, и лицензия обязательна.

Нужна ли лицензия на массаж?

Общий немедицинский массаж без назначения врача лицензии не требует. Медицинский массаж в классификаторе есть, и на него лицензия нужна. Признаки, по которым услугу относят к медицинской: назначение врача, показания и противопоказания, работа с конкретным заболеванием или состоянием.

Нужна ли лицензия психологу?

Психологическое консультирование и коучинг, где нет диагноза и нет лечения психического расстройства, лицензии не требуют. Психотерапия как метод лечения психических расстройств входит в классификатор и относится к медицинской деятельности — её ведёт врач, и нужна лицензия.

Может ли индивидуальный предприниматель получить медицинскую лицензию?

Да. Пункт 3 Положения № 852 прямо относит индивидуальных предпринимателей к компетенции уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации — за исключением высокотехнологичной медицинской помощи, она остаётся за организациями. Все лицензионные требования — помещение, оснащение, кадры по трудовым договорам — действуют для предпринимателя в полном объёме.

Можно ли работать как самозанятый и оказывать медицинские услуги?

Нет. Закон смотрит на деятельность, а не на налоговый режим: услуги из классификатора требуют лицензии. При этом лицензия выдаётся организациям и индивидуальным предпринимателям — самозанятый как таковой соискателем лицензии быть не может. Значит, для легальной работы нужно менять форму, а не искать обходной путь.

Что будет за работу без медицинской лицензии?

Часть 2 статьи 14.1 КоАП: для юридических лиц штраф 40 000–50 000 ₽ с возможной конфискацией. Часто пугают статьёй 235 Уголовного кодекса, но она применяется только при причинении вреда здоровью человека. Практически более тяжёлыми оказываются предписание прекратить деятельность и требования клиентов вернуть оплату за услуги, оказанные без права.

Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение и когда его получать?

Это заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным правилам. Наличие помещений, отвечающих санитарным правилам, — самостоятельное лицензионное требование (подпункт «а» пункта 5 Положения № 852). Процедура отдельная и самая долгая, поэтому её запускают первой, до подачи заявления на лицензию. С 1 сентября 2026 года применяются новые санитарные правила — ремонт, сделанный по прежним, может не пройти оценку.

Что делать, если у специалистов сертификаты, а не аккредитация?

Приказ Минздрава России от 20.01.2026 № 34н определяет случаи и условия допуска к медицинской деятельности без прохождения аккредитации специалиста и действует до 1 января 2027 года. Это временный порядок с условиями, а не общее разрешение работать по сертификату: каждого специалиста нужно проверять отдельно. К закрытию переходного периода аккредитация должна быть у всех, иначе кадровое требование перестанет выполняться.

Что значит «оборудование по стандарту оснащения»?

По каждому виду работ порядок оказания медицинской помощи устанавливает, какое оборудование должно быть. Лицензионное требование — наличие медицинских изделий на законном основании. Ключевое слово «медицинских»: у изделия должно быть регистрационное удостоверение. Аппарат без регистрационного удостоверения при лицензировании не учитывается, даже если он дорогой и рабочий.

Сколько видов работ можно включить в одну лицензию?

Сколько нужно, но каждая позиция классификатора тянет свои требования к помещению, штатному расписанию, оснащению и кадрам. Чем шире перечень, тем дольше и дороже первичная подготовка. Рабочая стратегия — открыться на нескольких ключевых направлениях, а остальные добавить позже внесением изменений в реестр лицензий.

Как добавить новый вид работ или новый адрес?

Это внесение изменений в реестр лицензий: заявление подаётся тому же лицензирующему органу, требования оцениваются по новым позициям и новому помещению. Государственная пошлина за внесение изменений, как и за предоставление лицензии, до конца 2029 года не взимается.

Медицинскую лицензию нужно продлевать?

Нет. Срок действия лицензии не ограничивается. Переоформление требуется только при изменении сведений: адреса, перечня работ и услуг, наименования. Ограничение по сроку есть у самого Положения о лицензировании — оно действует по 1 сентября 2027 года, и к этой дате нормы стоит перепроверить.

Нужна ли лицензия, если мы осматриваем только своих водителей?

Да. Медицинские осмотры водителей, в том числе предрейсовые и послерейсовые, входят в классификатор как отдельный вид работ. То, что осматриваете собственных работников и никому услугу не продаёте, от лицензирования не освобождает — либо своя лицензия, либо договор с организацией, у которой она есть.

Не уверены, какой из сценариев ваш — оставьте заявку на бесплатную проверку соответствия, разберём вашу ситуацию.

Оставить заявку